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技術(shù)文章

小型冷凍干燥機對于生物制品冷凍干燥的應(yīng)用

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  小型冷凍干燥機應(yīng)用的真空冷凍干燥技術(shù),簡稱凍干,又稱升華干燥。廣泛應(yīng)用于藥品、生物制品、化工及食品工業(yè)。對熱敏性物質(zhì)如抗生素、疫苗、血液制品、酶激素及其他生物組織,凍干技術(shù)非常適用。
 
  小型冷凍干燥機還用在醫(yī)學(xué)、制藥、生物研究和生物制藥、中藥材、西藥針劑等領(lǐng)域。經(jīng)冷凍干燥處理的藥品易于長期保存,加水后能恢復(fù)到凍干前狀態(tài)并保持原有生化特性。制藥冷凍干燥機可用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產(chǎn);由于真空冷凍干燥具有其它干燥方法沒有的優(yōu)點,因此該制藥技術(shù)受到人們的青睞,在醫(yī)藥的應(yīng)用已日益廣泛,真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。
 
  小型冷凍干燥機還用于生物制品的冷凍干燥,產(chǎn)品要求有一定的物理形態(tài)、均勻的顏色、合格的殘水含量、良好的溶解性、高的存活率或效價、長的保存期。因此不僅要對原材料的配制和凍干后的密封保存進行控制,更重要的是對凍干過程每一階段各參數(shù)進行全面監(jiān)控,以獲得良好的凍干產(chǎn)品。
 
  凍干過程的參數(shù)主要是溫度、壓強和時間三要素,即預(yù)凍階段、升華階段、解吸階段三個階段。在預(yù)凍階段過程中,一般采用速凍對物料進行凍結(jié),所產(chǎn)生的冰晶體較小,在升華過程中較易除去。采用在長時間慢凍工藝(時間≥10- 12h) 下預(yù)凍,在低工作壓力(≤20Pa)、低升華溫度(≤25C)下進行物料的升華干燥。物料在低溫下進行干燥,冰晶迅速的升華,縮短了升華干燥時間;采用較高的解吸溫度(≥50C ),縮短了解吸干燥的時間,降低了含水量。確定冷凍干燥參數(shù)的主要依據(jù)是產(chǎn)品的品種和凍干機的性能,其次也要考慮到總裝量,每瓶內(nèi)的裝量和厚度、容器的種類,產(chǎn)品是放在盤內(nèi)干燥還是直接放在板層上干燥,瓶口是否帶有塞子等。

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